ΣΥΛΛΟΓΙΚΟ │ 12.01.2023 │ 448 │ ΜΑΛΑΚΟ │ 9789606548437 │ ΝΟΜΙΚΗ ΒΙΒΛΙΟΘΗΚΗ

Η παρούσα μονογραφία αποτελεί μια πρώτη ολοκληρωμένη προσπάθεια προσέγγισης, σκιαγράφησης και επίλυσης των πολύπλοκων νομικών ζητημάτων που δημιουργούνται στο πλαίσιο των κλινικών δοκιμών. Οι κλινικές δοκιμές αποτελούν μια πολυσύνθετη, δαπανηρή και χρονοβόρα διαδικασία που έχει ως στόχο τη διακρίβωση της ασφάλειας και αποτελεσματικότητας νέων φαρμάκων και θεραπειών. Η ίδια η ιστορία, με την πρόσφατη, μάλιστα, πανδημία της νόσου του COVID-19, έχει δείξει ότι οι κλινικές δοκιμές μπορούν να απαντήσουν σε σύνθετα ερωτήματα και να δώσουν λύσεις σε περιπτώσεις έκτακτης ανάγκης στον τομέα της υγείας. Ειδικότερα, η παρούσα μελέτη οριοθετεί με πρωτότυπο τρόπο και πραγματεύεται τις συμβατικές σχέσεις που δημιουργούνται μεταξύ των μερών μιας κλινικής δοκιμής, καθώς και με τρίτα πρόσωπα που επικουρούν την ομαλή διεξαγωγή αυτής. Παράλληλα, εξετάζει την πιθανότητα στοιχειοθέτησης συμβατικής και αδικοπρακτικής ευθύνης, ενώ στο ίδιο πλαίσιο διερευνάται η πιθανότητα ύπαρξης ευθύνης του παραγωγού για ελαττωματικά προϊόντα κατά τον Νόμο 2251/1994. Η μονογραφία ολοκληρώνεται με δύο ειδικά θέματα που απασχολούν ιδιαίτερα τα εμπλεκόμενα στις κλινικές δοκιμές μέρη λόγω των διαστάσεων που έχουν λάβει τα τελευταία χρόνια και της πρόκλησης που αποτελούν για το μέλλον. Πρόκειται για την επεξεργασία προσωπικών δεδομένων (κατά τον Κανονισμό (ΕΕ) 2016/679) και τη δυνατότητα διενέργειας κλινικών δοκιμών από απόσταση, με τη χρήση ψηφιακών εργαλείων (ηλεκτρονική υγεία). Σημαντική συμβολή της εν λόγω μελέτης αποτελεί η πλήρης παράθεση και ανάλυση της ευρωπαϊκής νομοθεσίας και νομολογίας και των διεθνών νομικών κειμένων στο πλαίσιο του φαρμάκου, γενικότερα, και των κλινικών δοκιμών, ειδικότερα.

ΝΟΜΙΚΗ ΒΙΒΛΙΟΘΗΚΗ │ ΛΙΟΥΡΔΗ ΑΓΚΥ │ 19.05.2021 │ 248 │ ΜΑΛΑΚΟ │ 9789605626136 │ ΝΟΜΙΚΗ ΒΙΒΛΙΟΘΗΚΗ │ 9789605626136

Το εγχειρίδιο αυτό προσεγγίζει διεπιστημονικά και στοχευμένα τις θεσμικές και λειτουργικές διαστάσεις της διαχείρισης του ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού και των μηχανημάτων της Βιοϊατρικής Τεχνολογίας των νοσοκομείων.Το περιεχόμενο αναλύεται σε δώδεκα κεφάλαια με στόχο την περαιτέρω αναζήτηση της επιμέρους γνώσης με τρόπο ερευνητικό, που να διατηρεί την επικαιρότητα της πληροφορίας.Η ανάλυση των θεματικών καλύπτει το γνωστικό ενδιαφέρον όλων των ειδικοτήτων που, ακριβώς όπως απαιτεί το σύγχρονο νοσοκομειακό management, ασχολούνται με τη διαχείριση και την οργάνωση του εξοπλισμού είτε άμεσα, όπως οι διοικητικοί υπάλληλοι, οι φαρμακοποιοί νοσοκομείων, οι κλινικοί μηχανικοί και οι διοικητές, είτε έμμεσα, όπως οι ιατροί, οι νοσηλευτές, οι μαίες, οι τεχνολόγοι ιατρικών οργάνων, οι τεχνολόγοι ραδιολογίας-ακτινολογίας, οι φυσιοθεραπευτές κ.ά.Μέσα από αναφορές των διαχειριστικών πρακτικών των δύο μεγάλων διαχειρίσεων των νοσοκομείων, δηλαδή του Γραφείου Προμηθειών και του Νοσοκομειακού Φαρμακείου, καθώς και της λειτουργίας του τμήματος Κλινικής Μηχανικής αξιοποιούνται και εμπλουτίζονται οι βιβλιογραφικές γνώσεις των εργαζομένων και των ενασχολούμενων με τη διοίκηση των Νοσοκομείων.Ο σκοπός είναι η βελτίωση των οικονομικών μεγεθών των νοσοκομείων, η ποιοτικότερη παροχή υγείας στους ασθενείς, και η αποτελεσματικότερη συνεργασία των εργαζομένων, σε ένα όλο και πιο έντονα παγκοσμιοποιημένο υγειονομικό περιβάλλον.

Η θεώρηση της άσκησης της ψυχολογίας ως νομικώς προστατευόμενου επαγγέλματος βρίσκεται στο επίκεντρο αυτού του έργου, καθώς ο επαγγελματικός κλάδος της ψυχολογίας, παρά την αδιαμφισβήτητη επιρροή του στο κοινωνικό σύνολο, στερείται ολοκληρωμένης και αποτελεσματικής νομοθετικής ρύθμισης.Το βιβλίο σε πρώτο επίπεδο εμπεριέχει μία δυναμική σύγκριση του ελληνικού νομικού πλαισίου με αντίστοιχα αλλοδαπά τόσο του ευρωπαϊκού ηπειρωτικού όσο και του αγγλοσαξονικού δικαίου. Αποτυπώνονται αφενός τα πλεονεκτήματα και αφετέρου οι ιδεολογικές επιδιώξεις εκάστου μοντέλου. Η προσέγγιση αυτή συνεπάγεται, στο καταληκτικό μέρος του έργου, τη διατύπωση μιας πρότασης μεταρρύθμισης του ελληνικού νομικού πλαισίου. Προκρίνεται μια δυναμική διαδικασία σύγκλισης, βασιζόμενη εν πολλοίς στο ευρωπαϊκό δίκαιο.Δεδομένων των πρόσφατων εξελίξεων στον ευρύτερο κοινοτικό χώρο, η ανάγκη μεταρρυθμίσεων είναι επιτακτική. Το βιβλίο, συνδυάζοντας τις ρυθμίσεις με τις αντίστοιχες στρατηγικές, δίνει τη δυνατότητα στον αναγνώστη να κατανοήσει τις συνέπειες κάθε μεταρρυθμιστικής επιλογής και εν τέλει να σχηματίσει μια ανεξάρτητη θέση.